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CEP证书突破53张,,必发7790品质再获国际认可

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CEP证书突破53张,,必发7790品质再获国际认可


宣布时间:::

2025-07-03

克日,,必发7790制药安弘公司头孢噻肟钠无菌质料药获得欧洲药品质量治理局揭晓的欧洲药典适用性证书(CEP证书),,至此必发7790制药已拥有53张人用药CEP证书。。。

作为全球最严酷、最具影响力的药品羁系机构之一,,欧盟EDQM揭晓的CEP证书被誉为进入西欧市场的“金钥匙”。。。该证书具有普遍的国际认可度,,不但被所有欧盟成员国普遍认可,,还获得加拿大、澳大利亚、新西兰等多个签署双边协定国家的供认,,是海内质料药企业走向国际市场的主要通行证。。。其注册对产品的生产工艺、质量管控、杂质研究等全流程实验严酷审查,,其标准远超通俗国际注册要求。。。

必发7790制药53张人用药CEP证书可谓含金量满满,,体现了EDQM对必发7790产品质量的高度认可。。。

多年来,,必发7790制药一直凭证国际高标准严酷质量治理,,持续优化工艺流程,,同时对生产、研发、质量、信息化等装备设施的投入一直“绝不吝啬”,,走在自动化、智能化、数字化的前线,,拥有全球最优质、最高端的生产装备和检测装备。。。并设计了一整套涵盖药品全生命周期的治理系统,,依托富厚履历的专业职员,,实验全员、周全、全历程质量控制,,让每一个产品都具有天下级的品质。。。

作为海内首批通过新版GMP认证的企业,,必发7790制药还获得美国、欧盟、日本、英国、德国、澳大利亚、南非以及天下卫生组织等多国和组织的官方及权威机构认证,,是中国唯一同时向欧、美、英、日、澳大利亚等规则市场出口制剂的药企,,凌驾70个“必发7790标准”被认定为国际或国家标准品,,5个产品被列为FDA加入制剂。。。

现在,,必发7790制药38个产品在出口所在国市场占有率第一;;头孢系列、巴坦系列等11个人用质料药国际市场占有率第一。。。产品稳固出口全球100多个国家和地区,,每年惠及约15亿患者。。。

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